Scalibor^® vet 1 g

VALMISTEYHTEENVETO

ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

Scalibor^® vet 1 g panta

LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi panta (65 cm, 25 g) sisältää:
Vaikuttava aine:
Deltametriini	4.0% w/w
Yksi 65 cm:n pituinen panta sisältää deltametriiniä	1,000 g
Apuaineet:
Titaanidioksidi (E171)	0,375 g
Trifenyylifosfaatti	7,750 g

LÄÄKEMUOTO

Panta.

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Deltametriini on ulkoiseen käyttöön tarkoitettu ulkoloislääke (ektoparasitisidinen tuote) joka kuuluu synteettisiin pyretroideihin.
ATCvet-koodi: QP53AC11

4.1 Farmakodynamiikka

Hyönteiset ja punkit altistuvat deltametriinille kosketuksen kautta. Vaikutusmekanismi perustuu hyönteisen hermosolujen solukalvon toimintahäiriöön, jossa natriumionien läpäisykyky lisääntyy jatkuvasti. Se johtaa loisen liialliseen aktiivisuuteen ja myöhemmin sen halvautumiseen (shokkivaikutus), vapinaan ja lopulta kuolemaan.

4.2 Farmakokinetiikka

Deltametriinia vapautuu jatkuvasti pannasta koiran turkkiin ja ihoa peittävään rasvakerrokseen. Vaikuttava aine leviää pannan kosketuskohdasta ihon rasvojen mukana karvaan ja eläimen koko iholle.
Deltametriini ei imeydy systeemisesti koiraan.

KLIINISET TIEDOT

5.1 Kohde-eläinlaji (Kohde-eläinlajit)

Koira

5.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain

Punkkitartunnan (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) torjunta 5-6 kuukauden ajan. Verta imevien hietasääskien (Phlebotomus perniciosus) torjunta 5-6 kuukauden ajan. Estää aikuisia Culex pipiens pipiens -hyttysiä imemästä verta. Vaikutus kestää 6 kuukautta.

5.3 Vasta-aiheet

Ei saa käyttää alle 7 viikon ikäisille pennuille.
Ei saa käyttää koirille, joilla on ihovaurioita.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä pyretroideille.
Ei saa käyttää kissoille.


5.4 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)

Harvinaisissa tapauksissa paikallisia ihovaurioita, dermatiittia tai ihon punoitusta, kutinaa ja karvanlähtöä voidaan havaita.
Erittäin harvoin on raportoitu neurologisia oireita kuten vapinaa ja letargiaa. Jos näitä oireita ilmenee, tulisi panta poistaa. Nämä oireet häviävät yleensä 48 tunnin kuluessa. Spesifistä vasta-ainetta ei tunneta, joten hoito on oireenmukaista.

5.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet

Koska panta saavuttaa täyden tehonsa viikon kuluttua, panta tulisi asettaa yhtä viikkoa ennen kuin koira todennäköisesti altistuu punkeille.
Teho ei vähene, vaikka panta joutuisi satunnaisesti kosketukseen veden kanssa. Panta on kuitenkin irrotettava ennen koiran päästämistä uimaan, koska vaikuttava aine on haitallinen kaloille ja muille vedessä eläville eliöille. Ensimmäisen viiden päivän aikana jolloin koira käyttää pantaa, sitä tulisi estää uimasta.

Teho ei vähene, vaikka panta joutuisi satunnaisesti kosketukseen veden kanssa. Panta on kuitenkin irrotettava ennen koiran päästämistä uimaan, koska vaikuttava aine on haitallinen kaloille ja muille vedessä eläville eliöille. Ensimmäisen viiden päivän aikana jolloin koira käyttää pantaa, sitä tulisi estää uimasta.

5.6 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana

Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

5.7 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Ei saa käyttää muiden organofosfaatteja sisältävien ulkoloislääkkeiden kanssa.

5.8 Annostus ja antotapa

65 cm:n pituista pantaa tulisi käyttää suurikokoisille koirille.
Laitettavaksi koiran kaulan ympärille.
Yksi panta koiraa kohti.
Ainoastaan ulkoiseen käyttöön.
Panta otetaan suljetusta suojapussista ja asetetaan koiran kaulan ympärille siten, että pannan ja koiran kaulan väliin mahtuu kaksi sormea vierekkäin. Pannan toinen pää pujotetaan soljen läpi, yli 5 cm:n mittainen ylijäävä osa leikataan pois.

5.9 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)

Siinä epätodennäköisessä tapauksessa että koira pureskelee pantaa, sillä saattaa ilmetä seuraavia oireita: koordinoimattomia liikkeitä, vapinaa, kuolaamista, oksentelua ja takaruumiin jäykkyyttä. Nämä oireet häviävät yleensä 48 tunnin kuluessa. Diatsepaamia voidaan käyttää oireiden lievittämiseksi mikäli tarpeen.

5.10 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain

Yksittäistapauksissa punkkeja saattaa kiinnittyä koiraan pannasta huolimatta, joten punkkien tai hietasääskien levittämien infektiotautien tartuntaa ei voida täysin sulkea pois.
Jos koira saa ihovaurioita, poista panta ja aseta uudelleen vasta oireiden hävittyä.

5.11 Varoaika

Ei oleellinen, sillä valmiste on tarkoitettu koiralle.

5.12 Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Pannan asettamisen jälkeen kädet on pestävä saippualla ja kylmällä vedellä.
Älä käytä tätä tuotetta jos olet allerginen trifenyylifosfaatille.
Älä anna lasten, varsinkaan alle 2-vuotiaiden, käsitellä pantaa, leikkiä sen kanssa tai laittaa sitä suuhun.
On huolehdittava siitä, etteivät pienet lapset ole pitkään kiinteässä kosketuksessa, esim. nuku, pantaa käyttävän lemmikin kanssa.
nuku, pantaa käyttävän lemmikin kanssa. Pidä pantaa sisältävä pussi pahvikotelossa kunnes se otetaan käyttöön.

FARMASEUTTISET TIEDOT

6.1 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet

Ei tunneta.

6.2 Kestoaika

Avaamattomana myyntipakkauksessaan 3 vuotta.

6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet

Suojapussiin pakattu panta on säilytettävä pahvikotelossa.

6.4 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)

Yksi panta pakataan paperi-alumiini-polyetyleeni -suojapussiin tai paperi-alumiini-polyesteri-polyetyleeni -suojapussiin ja edelleen pahvikoteloon.

6.5 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle

Vaikuttava aine on haitallinen kaloille, muille vedessä eläville eliöille ja mehiläisille. Käytön jälkeen tai käyttämättä jäänyt panta tulee toimittaa apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle hävitettäväksi.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI TAI TOIMINIMI JA OSOITE TAI PÄÄTOIMIPAIKKA

Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat


Myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskeva kielto

Ei ole.

Myyntiluvan numero(t)

17064

Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä

29.4.2002

Tekstin muuttamispäivä

20.7.2006